Оформление свидетельства о государственной регистрации (Роспотребнадзор)

В целях реализации положений Соглашения таможенного союза по санитарным мерам 18 июня 2010 г. № 299 утверждено Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля).

В связи с этим с 01 июля 2010 года прекратилась выдача санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) и в данный момент осуществляется оформление свидетельств о государственной регистрации (СГР).

Госрегистрация – документ, подтверждающий соответствие продукции Единым санитарно-эпидемиологическим требованиям.

СГР оформляется бессрочно.

Процесс оформления СГР проходит в несколько этапов:

  1. Подготовка документации;
  2. Проведение испытаний продукции;
  3. Получение экспертного заключения на основании комплекта документов и протоколов испытаний;
  4. Получение бланка СГР.

Перечень необходимых документов для оформления СГР:

на иностранного изготовителя:

  • заявка;
  • описание продукции с составом (инструкция по применению);
  • сертификаты, удостоверяющие безопасность продукции (письмо о качестве и безопасности продукции);
  • этикетки;
  • образцы.

на контракт:

  • пакет документов как «на иностранного изготовителя» + регистрационные документы (ИНН, ОГРН, коды статистики), выписка из ЕГРЮЛ, контракт, инвойс.

на российского изготовителя:

  • пакет документов как «на иностранного изготовителя» + регистрационные документы фирмы изготовителя (ИНН, ОГРН, коды статистики), выписка из ЕГРЮЛ, договор аренды или свидетельство о собственности, технические условия, в случае если продукция производится согласно данному документу.

Данные, которые необходимо указать в заявке:

  • Заявитель;
  • Изготовитель. Наименование изготовителя указывается на английском и русском языках (транскрипция);
  • Oбязательно указание маркировки или артикула для идентификации продукции.

Примечание:
все документы должны быть на фирменных бланках;
документы иностранных производителей должны быть переведены на русский язык.